Ответы на вопросы о генерических препаратах

05.08.2020

Ваше лекарство выглядит иначе, чем обычно? Имеют ли они другую упаковку или название? Возможно, вам выдали безпатентованный или дженериковый препарат. У вас могут возникнуть вопросы о том, безопасно ли это лекарство и является ли оно столь же эффективным, как и запатентованное (оригинальное) лекарство. В данной статье даны ответы на эти вопросы.

Генерические лекарственные вопросы - ответы на них
Генерические лекарственные вопросы - ответы на них

Что такое дженериковый препарат?

Дженерик - это дубликат запатентованного (оригинального) лекарственного средства. Вещество, которое делает лекарство эффективным или оказывает лечебное действие, называется активным веществом. Дженерические или непатентованные лекарства содержат то же самое активное вещество в той же концентрации, что и оригинальное лекарство. Другими словами, дженериковые лекарства не менее эффективны и безопасны, но их внешний вид и упаковка могут отличаться. Дженерические и оригинальные лекарственные средства одинаковы, но могут иметь различную дозировку. Активное вещество и количество в этом лекарстве идентичны.

Безопасно ли использование дженериковых препаратов?

Да. Дженериковые препараты эквивалентны патентованным лекарственным средствам. Для этого были проведены обширные исследования. В листовке на упаковке будет приведена информация о том, как правильно использовать препарат. Если у вас есть дополнительные вопросы, задайте их вашему врачу или фармацевту.

Идентичное качество и контроль

Гослекслужба тщательно оценивает все данные о лекарственном препарате и процессе его производства как до регистрации лекарственного препарата, так и во время послерегистрации, независимо от того, является ли лекарственное средство запатентованным или генерическим. Эксперты оценивают все - от лекарственного сырья до упаковки. В свою очередь, после регистрации лекарственного средства все лекарства в равной степени контролируются на наличие побочных эффектов.

Почему я получаю препарат-генерик?

В большинстве случаев ваш врач или фармацевт предпочтет дженериковые препараты, потому что они дешевле. Вы можете задать любому фармацевту любые свои вопросы. Иногда вам также дадут дженериковый препарат, потому что лекарство, которое вы принимали раньше, недоступно (возможно, временно).

Почему дженериковые препараты часто дешевле, чем патентованные?

При разработке новых лекарств производители запатентованных лекарств проводят обширные клинические и другие исследования, чтобы доказать эффективность и безопасность действующего вещества. Уточнены следующие вопросы: Для каких пациентов подходит данный препарат? Какова правильная доза лекарства? Это обязательное исследование на неизвестном до сих пор действующем веществе требует длительного времени и больших финансовых затрат. Иногда исследования показывают, что новое активное вещество не является эффективным или не может быть использовано для лечения. Следовательно, производитель запатентованного препарата захочет окупить свои инвестиции.

Дженерические препараты содержат те же активные вещества или вещества, что и запатентованный препарат. Так как эффективность и безопасность этих активных веществ уже изучена и сделана производителем запатентованного лекарственного препарата, то производителю дженерикового лекарственного препарата нет необходимости проводить такие обширные исследования. Это означает экономию времени и денег. Поэтому генерические препараты дешевле.

Производитель разрабатывает новый препарат. Этот период длится от 7 до 10 лет. В течение нескольких лет производитель будет единственным, кому разрешено продавать этот препарат. Это называется патентованными лекарствами. По истечении срока действия патента другие производители могут изготовить дубликат запатентованного лекарства.

Государственное агентство по лекарственным средствам оценивает эффективность и безопасность этих генерических лекарств таким же образом, как и для запатентованных лекарств. В настоящее время на рынке имеются как патентованные, так и генерические лекарства. За это время они могут быть отобраны и использованы профессионалами и пациентами. Дженериковые препараты, как правило, дешевле. Это обеспечивает наличие лекарств и эффективное использование финансирования здравоохранения.

Как распознать генерический препарат

Дженериковые препараты могут иметь не то же торговое название, что и патентованные лекарства, поэтому их название и упаковка отличаются. Часто (но не всегда) производители дженериков включают название активного вещества в название своего продукта, а иногда добавляют название компании. Название аптечной сети также может быть добавлено к названию.

Почему генерические препараты выглядят по-другому?

Производители могут выбирать, как будут выглядеть их таблетки, суспензии для полости рта или ингаляторы, обеспечивая эквивалентный эффект. Дженериковые препараты могут иметь другой цвет, форму и вкус по сравнению с запатентованными лекарственными средствами. Производители используют другие вспомогательные вещества, которые делают эту разницу. Однако, эти вспомогательные вещества не должны влиять на эффект лекарства или снижать его.

Могу ли я безопасно перейти от запатентованного лекарства к дженерику и наоборот?

Да, в большинстве случаев это не вызовет никаких проблем. Дженерические лекарства эквивалентны запатентованным лекарствам. Однако вам может потребоваться некоторое время, чтобы привыкнуть к новому лекарству, особенно если вы регулярно принимаете несколько лекарств и/или меняете лекарства от разных производителей.

Различия в применении

Различная упаковка не должна мешать вам принимать лекарства. Поэтому каждый раз, когда вы начинаете принимать лекарство от другого производителя, убедитесь, что вы все еще знаете, как правильно его использовать. Можете ли вы открыть бутылку с лекарством? Можете ли вы без труда пользоваться ингалятором (если у вас легочное заболевание) или глазными каплями (если у вас проблемы с глазами)? Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь за помощью к своему врачу или фармацевту и получите дополнительную информацию.

Имеют ли генерические и запатентованные лекарства различное действие?

Нет, потому что дженериковые препараты всегда содержат одно и то же активное вещество, что и соответствующие запатентованные лекарства. Однако используемые в этих препаратах вспомогательные вещества могут различаться. Вспомогательные вещества, как правило, не представляют никакого риска. Однако, если у вас аллергия, например, на глютен или лактозу, будьте бдительны, особенно, когда начинаете принимать другой препарат. Все вспомогательные вещества перечислены в упаковочной листовке. Вспомогательные вещества, представляющие опасность для определенных групп людей, перечислены отдельно.

Дженерические препараты часто выглядят по-разному, но имеют один и тот же терапевтический эффект и качество.

Вспомогательные вещества

Информацию о наполнителях см. в "Пакете материалов". Инструкции по применению всех лекарственных средств доступны в электронном виде в Реестре лекарственных средств.

У меня нет аллергии, но у меня появились симптомы при приеме нового лекарства в соответствии с инструкцией. Как это возможно?

Симптомы могут возникнуть из-за того, что вы принимаете лекарство не так, как обычно. Смена лекарств может заставить вас чувствовать себя неуверенно. Особенно, если вы принимаете другие лекарства и/или регулярно их меняете. Иногда симптомы могут возникать из-за того, что вы привыкли к определенной дозе лекарства. В таких случаях любые изменения могут иметь значительные последствия. Это может произойти, например, у пациентов, принимающих лекарства от проблем с щитовидной железой. Если у вас появятся какие-либо симптомы, поговорите с вашим врачом или фармацевтом. При необходимости врач может выписать вам обычное лекарство.

Что делать, если во время приема дженерикового препарата у меня возникли побочные эффекты?

В случае каких-либо побочных эффектов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, чтобы вместе найти решение. Как и все лекарства, генерические препараты могут иметь побочные эффекты. Национальное агентство по лекарственным средствам собирает и анализирует информацию обо всех побочных реакциях: оценивает сообщенные побочные реакции и, при необходимости, принимает соответствующие меры, например, включает обнаруженные побочные реакции в листовку с упаковкой. Более подробная информация о лекарственных средствах имеется в Реестре лекарственных средств. Каждый, кто принимает лекарства, должен иметь возможность полагаться на них.

Источник: Совет по оценке лекарственных средств